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Test rapido Coronavirus 2019-nCoV a cassetta per anticorpi IgG e IgM Coronavirus 2019-nCoV (Sars-CoV-2)

Test Coronavirus rapido a cassetta IgG e IgM Covid-19 2019-nCoV (Sars-CoV-2) con lancetta pungidito confezione 10 test - Consegne a partire da metà aprile 2020

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Prezzo di listino: € 349,00

Prezzo speciale € 290,00

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Test rapido Coronavirus 2019-nCoV a cassetta per anticorpi IgG e IgM Coronavirus 2019-nCoV (Sars-CoV-2)
10

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Dettagli prodotto

Dettagli

Note importanti:

  1. Consegne a partire da metà aprile 2020.
  2. La vendita e l'uso di questo prodotto sono destinati esclusivamente a personale medico NON è un test di autodiagnosi
  3. Questo test rapido immunocromatografico NON è sostitutivo degli attuali protocolli specifici di Real Time PCR per SARS-CoV-2 (Covid-19) impiegati presso i Laboratori di Riferimento Regionali individuati; il protocollo ufficiale dell'OMS (WHO)  è disponibile on-line.
  4. Il test è certificato come IVD (InVitroDiagnostic) e dispone del regolare marchio CE per la commercializzazione.
  5. Ci riserviamo di rifiutare ordini di questo articoli di provenienza dubbia o effettuati da soggeti non opportunamente qualificati.

Tampone Coronavirus Covid-19 RT-PCR 2019-nCov oppure Test rapido Coronavirus Covid-19 IgG e IgM a cassetta 2019-nCov

Scopri le differenze tra Tampone faringeo PCR Covid-19 ed il Test rapido Coronavirus  "a cassetta" IgG e IgM per Covid-19.

Il tampone faringeo per Coronavirus è l’esame che ad oggi permette la diagnosi rapida di infezione da coronavirus; la raccolta del campione è una procedura non invasiva ed indolore in quanto prevede il prelievo di un campione di mucosa dalla farine posteriore; il tampone viene poi inviato in laboratorio laboratorio ed analizzato secondo protocolli “Real Time PCR” (reazione a catena della polimerasi inversa) per SARS-CoV-2 stabiliti dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).

Caratteristiche del Tampone faringeo tradizionale RT-PCR 2019-nCov

  • Ridotto costo del materiale consumabile
  • Richiede importanti apparecchiature e risorse di laboratorio
  • Esame non invasivo
  • Prelievo veloce
  • Risultati disponibili in alcune ore
  • Limitato dalla capacità di sviluppo dei tamponi in laboratorio
  • Richiede trasporto a temperatura controllata

Caratteristiche del Test rapido IgG e IgM a cassetta 2019-nCov

  • Estrema velocità
  • Risultati in soli 10 minuti
  • Non richiede trasferimento del campione in laboratorio
  • Interpretazione visiva dei risultati
  • Compatibile con prelievo venoso o anche periferico (lancetta pungidito inclusa)
  • Facilmente trasportabile
  • Non richiede sviluppo in laboratorio
  • Test POCT (PointOfCareTest, test eseguito presso il punto di assistenza o cura)
  • Permette di velocizzare l'esecuzione di un gran numero di test agevolando il carico di lavoro dei laboratori.
  • Agevola la mappatura dell'evoluzione epidemica quando inserito in contesti di screening mirati

Test rapido 2019-nCOV in 10 minuti

Test ultra rapido 10 minuti per la rilevazione qualitativa di anticorpi IgG e IgM del virus 2019-nCov in campioni umani di sangue intero da pungidito con risultati disponibili in 10 minuti dal prelievo.

All'inizio di gennaio 2020, un nuovo coronavirus (2019-nCOV) è stato identificato come l'agente infettivo causante un focolaio di polmonite virale a Wuhan, in Cina, dove i primi casi hanno avuto il loro inizio a dicembre 2019.

  1. I coronavirus sono una famiglia di virus rivestiti il cui genoma virale è costituito da RNA a filamento singolo; ampiamente diffusi tra esseri umani, altri mammiferi ed uccelli, causano malattie respiratorie, enteriche, epatiche e neurologiche.
  2. Ad oggi sono noti sei ceppi di coronavirus che causano malattie nell’uomo.3 Quattro ceppi del virus - 229E, OC43, NL63 e HKU1 - sono i più diffusi e generalmente causano sintomi del raffreddore in soggetti immunocompetenti.
  3. Gli altri due ceppi - la sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus (SARS-COV) e la sindrome respiratoria mediorientale da coronavirus (MERS-COV) - sono di origine zoonotica e sono stati collegati a patologie talvolta fatali.
  4. I coronavirus sono virus zoonotici, cioè la trasmissione può avvenire tra animali e persone. I segni comuni di infezione includono sintomi respiratori, febbre, tosse, respiro corto e difficoltà respiratorie. Nei casi più gravi, l'infezione può causare polmonite, sindrome respiratoria acuta grave, insufficienza renale e persino la morte.
  5. Le raccomandazioni standard per prevenire la diffusione dell'infezione comprendono lavarsi regolarmente le mani, coprire bocca e naso in caso di tosse e starnuti, consumo di carne e uova soltanto dopo una cottura completa. Evitare il contatto ravvicinato con chiunque mostri sintomi di malattie respiratorie come tosse e starnuti.

Reagenti

Il test contiene IgM antiumani e IgG antiumani come reagente di cattura e l’antigene 2019-nCOV come reagente di rilevazione. Nel sistema della linea di controllo (C) viene impiegato un IgG anti-topo di capra.

Reattività Crociata

Il test rapido a cassetta 2019-nCOV IgG/IgM (Sangue Intero da Pungidito) è stato testato per virus anti-influenza A, virus antiinfluenza B, anti-RSV, anti-Adenovirus, HBsAg, anti-sifilide, anti-H. Pylori, anti-HIV e campioni positivi anti-HCV. I risultati non hanno mostrato reattività crociata.

Conservazione

  • Conservare il test confezionato a temperatura ambiente o refrigerato (2-30 °C).
  • Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione sigillata.
  • Il test deve essere conservato nella confezione sigillata fino al momento dell'uso. NON CONGELARE.
  • Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Contenuto della kit

  • Test
  • Lancetta Pungidito
  • Contagocce
  • Foglietto Illustrativo
  • Buffer
  • Salviette imbevute di alcol
  • Bustine di Plastica
  • Confezione di vendita: 10 test

Risultato  IgG

  • Sensibilità relativa: 100% (95%CI*: 86.0%-100%)
  • Specificità relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%)
  • Precisione: 98.6% (95%CI*: 92.3%-99.96%)
  • * Intervallo di confidenza

Risultato  IgM

  • Sensibilità relativa: 85.0% (95%CI*: 62.1%-96.8%)
  • Specificità relativa: 96.0% (95%CI*: 86.3%-99.5%)
  • Precisione: 92.9% (95%CI*: 84.1%-97.6%)
  • * Intervallo di confidenza

Interpretazione dei risultati

  • IgG POSITIVO: * Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) mentre l’altra dovrebbe comparire nella zona della linea di test IgG.
  • IgM POSITIVO: * Compaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) mentre l’altra dovrebbe comparire nella zona della linea di test IgM.
  • IgG and IgM POSITIVO: * Compaiono tre linee colorate. Una linea colorata dovrebbe sempre comparire nella zona della linea di controllo (C) mentre due linee dovrebbero comparire nelle zone delle linee di test, rispettivamente IgG ed IgM.
  • *NOTA: L’intensità del colore nelle zone delle linee di test può variare a seconda della concentrazione di anticorpi del virus 2019-nCov presenti all’interno del campione analizzato. Perciò, qualsiasi tonalità di colore nelle zone delle linee di test è da considerarsi un risultato positivo.
  • NEGATIVO: Una linea colorata compare nella zona della linea di controllo (C). Nessuna linea compare nelle zone delle linee di test, rispettivamente IgG ed IgM.

Riferimenti bibliografici:

  1. World Health Organization (WHO). WHO Statement Regarding Cluster of Pneumonia Cases in Wuhan, China. Beijing: WHO; 9 Jan 2020. [Accessed 26 Jan 2020]. 
  2. Weiss SR, Leibowitz JL. Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164.PMID:22094080 DOI:10.1016/B978-0-12-385885-6.00009-2 3. Su S, Wong G, Shi W, et al. Epidemiology, genetic recombination, and pathogenesis of coronaviruses. Trends Microbiol 2016;24:490-502.PMID:27012512 DOI:10.1016/j.tim.2016.03.003
  3. Development and Clinical Application of A Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis.
  4. Cui J, Li F, Shi ZL. Origin and evolution of pathogenic coronaviruses. Nat Rev Microbiol 2019; 17:181-192. PMID:30531947 DOI:10.1038/s41579-018-0118-9
  5. World Health Organization (WHO). Coronovirus. 
  6. A case of COVID-19 and pneumonia returning from Macau in Taiwan: Clinical course and anti-SARS-CoV-2 IgG dynamic

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